近年来，细胞治疗作为生物医药领域的“明日之星”，在肿瘤、免疫疾病等领域展现出巨大潜力。然而，行业繁荣背后，进口培养基的掣肘却成为制约企业发展的隐痛。进口产品不仅价格高昂，更面临中美博弈带来的供应链中断风险，此外，企业在使用进口培养基的过程中，面临技术服务、定制化响应慢等痛点，导致企业临床申报和商业化进程受阻。

依科赛无血清培养基

性能比肩国际，成本优势显著

依科赛生物深耕细胞培养领域十余年，以“打造细胞培养中国芯”为使命，推出多款国际品质的无血清培养基，直击行业痛点：

01

卓越性能：

专为T细胞、NK细胞等设计，支持高密度扩增、高活率（＞95%），且无血清、无异源成分，性能媲美进口品牌；

02

成本优势：

帮助企业降低临床和生产成本，对冲关税压力；

03

全球合规：

国际品质的无血清培养基，完善的质量资质，FDA DMF备案，符合多国监管要求，助力众多细分领域客户完成中美IND双报；

04

灵活供应：

提供瓶装、袋装形式，适配封闭式培养系统，GMP车间年产千万升，产能稳定保障供应链安全；

05

原料国产化：

无需担忧供应源头，自主可控国产化供应链；

全流程变更支持：化繁为简，加速国产替代

在细胞治疗产品的商业化进程中，高成本困境尤为突出——由于个体化治疗特性导致患者支付门槛居高不下，迫使企业必须通过变更提升治疗可及性。细胞治疗产品的变更管理呈现 “前松后紧” 特征，企业需在早期临床阶段充分规划，避免上市后因变更成本过高或监管延迟影响商业化进程；而培养基替换作为关键变更环节，需跨越工艺验证、可比性研究、稳定性研究、关键原辅料验证等复杂环节，要求供应商同时具备完整资质文件与监管沟通经验，依科赛凭借深厚经验提供一站式变更解决方案：

◆ 合规性资质：依科赛生物无血清培养基获得FDA DMF备案，助力企业中美双报及国际化布局，构建从原料（药用级原辅料认证）到生产（GMP体系）的全链条追溯、监管体系，批次一致性达99.9%，申报文件包可直接引用，缩短3-6个月审批周期。

◆ 工艺无缝衔接：提供变更支持性数据、稳定性研究与风险评估，协助完成3批商业化规模验证；

◆ 内部完善变更管理制度：团队熟悉中美申报要求，原料组分锁定，年变更触发率<0.5%，确保药品生产的连续性与稳定性；

◆ 售后无忧：24小时技术响应，覆盖工艺开发、生产放大等阶段，覆盖U/CAR-T，TCR-T，TIL，γδT，NK等细分领域，累计赋能超过20例IND案例。

选择依科赛，共赢细胞治疗黄金时代

依科赛生物作为国产培养基领军企业，以“国产化供应，国际化品质”硬实力打破进口垄断，加速众多企业商业化进程。面对全球细胞治疗千亿级市场，依科赛将持续以高性能产品、高质量标准、敏捷服务、稳定供应，赋能客户降本增效，加速国产替代进程。

打造细胞培养中国芯，赋能生物创新药快速申报，是依科赛一直以来不懈追求的目标。

依科赛将持续致力于为客户提供国际品质的、合规稳定的商业化培养基，助力客户快速实现临床申报，同时也期待着与更多客户的合作，携手共建生物创新药的黄金时代。

OptiVitro T细胞无血清培养基

专为T细胞培养而设计，支持人外周血单核细胞（PBMC）等来源T细胞高效扩增

◆无血清，无异种成分，无外源生长因子

◆无需添加血清替代物，支持T细胞快速增殖和高密度培养

◆适合于多种T细胞激活方法，可支持较长周期的稳定培养（＞14天）

◆支持多种类型T细胞扩增培养（CAR-T 、TCR-T、γδT /CAR-γδT、TIL等）

◆提供瓶装&袋装形式，国产第一款T袋装培养基，适配封闭式细胞培养系统

◆完全自主研发，供货稳定，GMP级别，DMF备案，支持临床申报和商业化

OptiVitro NK细胞无血清培养基

专为NK细胞培养而设计，支持人PBMC、脐血单核细胞等来源NK细胞高效扩增

◆无血清、无异种成分

◆全因子试剂盒、扩增试剂盒、基础培养基按需选择

◆支持NK细胞稳健增殖，高活率、高扩增、高纯度、高杀伤功能

◆适配不同NK细胞培养体系（纯因子体系、滋养层细胞体系等）

◆支持多种NK细胞来源（外周血、脐血、NK-92细胞系、iPSC等）培养

◆完全自主研发，供货稳定，GMP级别，DMF备案，支持临床申报和商业化

OptiVitro 293细胞无血清培养基

专为293细胞悬浮培养而设计，支持悬浮适应的HEK293T、293F等高效扩增

◆无血清、无异种成分，化学成分限定

◆支持多种悬浮293细胞的快速扩增和高密度生长

◆可以维持293细胞在较长生产周期的高活率培养

◆支持高效转染、高滴度病毒包装（慢病毒、AAV等）和高蛋白表达

◆完全自主研发，供货稳定，GMP级别，DMF备案，支持临床申报和商业化

关于依科赛生物(ExCell Bio)

依科赛生物(ExCell Bio)创立于2013年，是中国生物制造上游领域领军企业之一，是全球前五、国内最大胎牛血清生产商之一，国内首选GMP级别细胞基因治疗无血清培养基品牌之一，也是抗体培养基定制化领导企业之一。2025年3月被福布斯和沙利文顶尖国际机构评为“中国行业发展领军企业”，致力于解决生物医药卡脖子、实现关键原料国产化，打造全球生物制药和生命科学研究细胞培养工具的领导企业。

公司目前已服务超过10,000家客户遍布高校、研究所、医院、生物制药、细胞基因治疗等企业客户。公司是国家高新技术企业，国家级专精特新小巨人企业，苏州质量奖获奖企业，中国首家国际血清行业协会（ISIA）会员单位，江苏省生物制药、细胞治疗等领域用CD无血清培养基工程研究中心。